本品为 4-(6-甲氧基-2-萘基)-丁-2-酮。按无水、无溶剂物计算,含 C
15H
16O
2应为 98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色针状结晶或结晶性粉末;无臭,无味。
本品在丙酮、乙酸乙酯或热乙醇中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(通则 0612)为 80~83℃。
【鉴别】(1)取本品 25mg,加乙醇 2ml 溶解后,加二硝基苯肼试液 1ml,摇匀,加热至沸,即生成橙黄色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 661 图)一致。
【检查】丙酮溶液的澄清度与颜色 取本品 0.50g,加丙酮 10ml 溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与 1 号浊度标准液(通则 0902 第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色 1 号标准比色液(通则 0901 第一法)比较,不得更深。
氯化物 取本品 2.0g,加水 100ml,充分振摇约 10 分钟,滤过,取滤液 25ml,依法检查(通则 0801),与标准氯化钠溶液 5.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
硫酸盐 取氯化物检查项下的滤液 50ml,依法检查(通则 0802),与标准硫酸钾溶液 1.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
有关物质 照高效液相色谱法(通则 0512)测定。
【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。
质量标准:EP USP BP JP